Ausgabestand:
ISO 14001:2004
ISO 9001:2008

Hier finden Sie Informationen für Ärzte rund um das Thema Qualitätsmanagement.

• Unter Fragen zur QM-Richtlinie lesen Sie häufig gestellte Fragen zu diesem Thema. 
• Im Abschnitt Beratungsmodelle stellen wir Ihnen unsere Leistungen vor.

Fragen zur QM-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA)
Die Antworten stammen von der Kassenärztlichen Bundesvereinigung / Dezernat 2 -Versorgung und Sicherstellung und den diversen Publikationen von Kassenärztlichen Vereinigungen (KV).

Wo finde ich diese QM-Richtlinie?
Die QM-Richtlinie ist unter www.g-ba.de einzusehen 

Ist eine Zertifizierung vorgeschrieben? 
Die QM-Richtlinie fordert keine Zertifizierung.

Ist ein bestimmtes QM-System vorgeschrieben?
Die QM-Richtlinie fordert kein bestimmtes Qualitätsmanagementsystem. Derzeit gibt es verschiedene Qualitätsmanagementsysteme (QMS) wie DIN EN ISO 9001, QEP, KTQ, EPA. Das QM-System ist frei wählbar bzw. kann die Praxis ihr eigenes individuelles QM-System entwickeln. Es muss nur darauf geachtet werden, dass alle Anforderungen der QM-Richtlinie erfüllt werden (siehe nächste Frage).

Welche Anforderungen müssen erfüllt werden?
Die QM-Richtlinie führt zwei Grundelemente für einrichtungsinterne QM-Systeme auf.

Die Patientenversorgung:

• Ausrichtung der Versorgung an fachlichen Standards und Leitlinien entsprechend dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse,
• Patientenorientierung, Patientensicherheit, Patientenmitwirkung, Patienteninformation und -beratung,
• Strukturierung von Behandlungsabläufen;

Die Praxisführung/Mitarbeiter/Organisation:

• Regelung von Verantwortlichkeiten,
• Mitarbeiterorientierung (zum Beispiel: Arbeitsschutz, Weiter- und Fortbildung),
• Praxismanagement (zum Beispiel: Terminplanung, Datenschutz, Hygiene, Fluchtplan),
• Gestaltung von Kommunikationsprozessen (intern/extern) und Informationsmanagement,
• Kooperation und Management der Nahtstellen der Versorgung,
• Integration bestehender Qualitätssicherungsmaßnahmen in das interne Qualitätsmanagement. 

Diese Anforderungen müssen in der Praxis spezifisch geregelt sein. 

Welcher Zeitrahmen wird vom G-BA zur Einführung eines QM-Systems vorgegeben? 
Ende 2010 bzw. im 6. Jahr nach Niederlassung muss die Einführung eines einrichtungsinternen QM-Systems abgeschlossen sein.

Wie wird die Einführung überwacht? 
Es wird jährlich eine zufällige Stichprobe von 2,5 Prozent der Vertragsärzte und -psychotherapeuten von den KVen ausgewählt. Die Erhebung erfolgt mittels eines Fragenbogens. Es ist nicht erforderlich, im Rahmen der Stichprobenprüfung ein Zertifikat einzureichen.

Reicht ein Zertifikat aus? 
Nein. Die Anforderungen der QM-Richtlinie müssen erfüllt sein. Die Erfüllung wird mittels einer Selbstauskunft des Arztes in Form eines Fragebogens abgefragt. 

Welche Konsequenzen sind bei "Nichterfüllung" zu erwarten? 
Bisher sind keine Sanktionierungen bei Nichterfüllen der QM-Richtlinie vorgesehen. Nach 5 Jahren kann es sein, dass Sanktionen eingeführt werden. 

Müssen Fortbildungen und Schulungen durchgeführt werden?
Fortbildungen und Seminare zu QM werden in der QM-Richtlinie empfohlen, sind aber keine Pflicht. 

Was ist zu tun? 
Zu Beginn der Einführung eines einrichtungsinternen Qualitätsmanagementsystem ist eine Selbstbewertung des Ist-Zustandes der Praxis vorzunehmen. Im Anschluss müssen die Anforderungen der Grundelemente ermittelt und mit den vorgeschlagenen Instrumenten aus der QM-Richtlinie ausgestattet werden, soweit zutreffend.
Achtung: Größe und Ausrichtung der Praxis sollen im angemessenen Verhältnis zum Aufwand stehen. Implementieren Sie nur jene Anforderungen, die Sinn machen.

Beratungsmodelle und unsere Leistungen

Als Experten für Managementsysteme beraten und unterstützen wir Sie bei der Einführung und Aufrechterhaltung Ihres Managementsystems nach ISO 9001:2008. Hierfür bieten wir drei mögliche Verfahren an:

1. Einzelberatung
2. Ärzte-Konvoi
3. Ärzte-Verbund

Einzelberatung
Die Einzelberatung ist praxisspezifisch und intensiv. Ziel der Beratung ist es, die Zertifizierungsfähigkeit zu erreichen. Die Projektdauer wird von Ihnen festgelegt. Bei der Einzelberatung werden mit ausgewählten Mitarbeitern spezielle Themen des Managementsystems bearbeitet und anschließend die Abläufe und Verantwortlichkeiten festgeschrieben.
Ergebnisse, Entscheidungen und Maßnahmen aus den Projekttagen fließen in die Dokumentation des Managementsystems ein. Hierfür stellen wir Vorlagen und EDV-Werkzeuge zur Verfügung. Neben der Dokumentation des QMS erfolgt eine Qualifizierung der Mitarbeiter zu bestimmten Tätigkeiten im QMS.

Das Angebot beinhaltet:

• Qualitätsmanagementhandbuch
• 4,5 Projekttage
• 0,5 Tage internes Systemaudit
• Auswahl der Zertifizierungsgesellschaft
• Begleitung der Zertifizierung (bei Bedarf)

Die Einzelberatung ist unter bestimmten Voraussetzungen förderfähig (bis zu 1.500,- EUR als Zuschuss).

Ärzte-Gruppe
Eine Ärzte-Gruppe besteht aus 3 Praxen.
Ziel des Konvois ist es, die Zertifizierungsfähigkeit zu erreichen. In Arbeitskreistreffen werden die Anforderungen der ISO 9001:2008 vermittelt und ihre Umsetzung in der Arztpraxis sowie spezielle Bereiche des Managementsystems erklärt.

Das Angebot beinhaltet:

• Qualitätsmanagementhandbuch
• 6 Arbeitskreistreffen abwechselnd bei jeweils einer Arztpraxis
• 1 Tag in jeder Arztpraxis
• Auswahl der Zertifizierungsgesellschaft
• Begleitung der Zertifizierung

Dieser Beratungsweg ist jenen zu empfehlen, die sich mit anderen Teilnehmern austauschen wollen und ihre Maßnahmen selbständig umsetzen. Die Teilnahme in dieser Gruppe ist unter bestimmten Voraussetzungen förderfähig (bis zu 1.500,-  EUR).

Ärzte-Verbund
Eine Verbund- oder Matrixzertifizierung ist eine vollgültige Variante der Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001.
Die Besonderheit besteht darin, dass eine Gruppe von Arztpraxen mit ähnlichem Tätigkeitsprofil (der Verbund) ein gemeinsames Qualitätsmanagementsystem aufrechterhält, das von einer zentralen Stelle (QUMsult) organisiert wird.
Zertifiziert wird der Verbund als Ganzes, alle Teilnehmer sind mitverantwortlich für das Gelingen. Für die Zertifizierung werden aus dem Verbund Stichproben (Arztpraxen) gezogen und auditiert.

Das Angebot beinhaltet:

• ein zentrales Qualitätsmanagementhandbuch
• Betreuung
• Aktualisierung
• zentralen QM-Beauftragten
• Internetplattform
• Matrixzertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2008

Dieser Beratungsweg ist jenen zu empfehlen, die sich mit anderen Teilnehmern austauschen wollen, bedarfsgerecht von der Zentrale betreut, nicht jedes Jahr vom Zertifizierer auditiert werden wollen und Zertifizierungskosten sparen möchten.
Der Ärzte-Verbund befindet sich im Aufbau.
Zur Zeit besteht ein solcher Verbund für Apotheken mit 31 Apotheken (weitere Informationen unter VDEA). Für die Teilnahme an dem Verbund werden eine jährliche Teilnahmegebühr und eine einmalige Schulungsgebühr erhoben (Teilnahmegebühr auf Anfrage).

Fragenkatalog / Checkliste zur ISO 9001:2008
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